对于公共卫生以及品质追踪管控来说

产品上市后监控(PMS)以及消费者相关不良事件通报是很重要的

目前在台湾就有好几个相关的通报系统

像是「药品不良反应通报」

「药品临床试验未预期严重药品不良反应通报」

「药品不良品及药品疗效不等通报」

「医疗器材不良事件通报」

「医疗器材临床试验严重不良事件通报」

与「化粧品不良事件通报」

整个通报系统的入口网址如下:

http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=4215#.WD94xdR97mE

 

「健康食品及胶囊锭状食品非预期反应通报系统」的链接另列如下

http://hf.fda.gov.tw/TDRF_HUAS/Huas/Home.aspx

 

其中对于多数消费者而言比较不明了的就是化粧品不良事件通报

目前化粧品不良事件通报大致上分为不良品以及不良反应

 

针对不良品的部份大致上是产品外观、包装、效期以及标示的问题

其中比较需要注意的是使用结果异于常态的通报

简单说就是化妆品在使用之后

发现效果过于神奇、快速，异于常态就要特别注意

因为化妆品并非药品，产品本身虽然可以产生部分的生理效应

但如果改变情形太快速就要小心是否有添加违法不该加的成分

像是在抗痘产品中添加抗生素、美白产品中添加汞化合物

以及抗敏或纾缓产品中添加类固醇...等等，都有发生过…

 

至于化妆品不良反应的部份

简单说就是使用化妆品之后造成皮肤或身体

基于证据、或是可能的因果关系

产生有害的、非蓄意的个别反应

而且此反应与化妆品间具有科学、合理之相关性

一般来说使用化妆品要造成生命危险或失能障碍的机会太低

多数消费者发生的状况其实是属于第七点中的「其他不良反应」

相关临床表现状况如下所示

 

产品的品管与安全是消费者使用产品最重要的依据

但这部份要做好不能只靠厂商内部的管理

外部的监控以及消费者使用后的追踪都是很重要的

厂商产业的努力加上官方管理单位的稽核

第三方组织的监督加上消费者的谨慎注意

彼此能够合作无间的话就可以把消费者使用产品的风险降到最低